关注！国家药监局发布15项医疗器械行业标准→

主要观点总结

国家药监局发布了包括《血压传感器》在内的15项医疗器械行业标准，明确了标准编号、名称、适用范围和实施日期等。其中12项是修订标准，3项为新制定标准。不同标准的实施日期不同，最早从2026年11月1日开始实施。

关键观点总结

关键观点1: 发布的医疗器械行业标准数量及类别

国家药监局发布了15项医疗器械行业标准，包括《血压传感器》等。其中大部分为修订标准，涉及《麻醉和呼吸设备》、《外科植入物》等；部分为新制定标准，如《关节置换植入器械全髋关节假体的磨损》等。

关键观点2: 不同标准的实施日期

行业标准实施日期不同，如YY/T 0648—2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》将于2026年11月1日实施，YY 0781—2025《血压传感器》将于2028年10月1日实施，其他13项行业标准将于2026年10月1日实施。

关键观点3: 素材来源和转载信息

素材来源于“中国药闻”微信公众号，编辑整理：广东药监。转载请注明以上信息。