恒瑞又一款 ADC 临床申请获受理！已有 4 个 ADC 项目，国内布局最广

1 月 29 日，CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药「注射用 SHR-A1904」首次递交临床申请。这已是恒瑞申报的第四款 ADC 类药物，其靶点目前尚未披露。随着 SHR-A1904 报临床，恒瑞已经成为国内在此领域布局最广的企业。恒瑞申报的另外 3 款 ADC 包括 1 款生物类似药和 2 款 1 类新药，目前均处于 I 期临床，详情如下：来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）从 IND 申请时间的角度来讲，恒瑞最早于 2013 年即已开始涉足 ADC 领域，首次申请的 ADC 是恩美曲妥珠单抗的生物类似药，原研来自罗氏。该药是一款 HER2 靶向 ADC，主要用于乳腺癌的治疗。目前，已有 4 家生物类似药在临床开发阶段，除恒瑞外，入局者还有海正药业、上海医药和三生国健，不过恒瑞的项目启动时间远早于其他竞争 ………………………………