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监管一线 | 省药监局三分局积极做好药品补充申请审评审批前置服务现场抽样工作

山东药监  · 公众号  · 药品  · 2025-04-16 20:31
    

主要观点总结

为促进医药产业高质量发展,省药监局三分局积极开展药品补充申请审评审批程序改革试点工作,做好前置服务现场抽样以助力药品审批工作。通过组织人员学习省局通告、指导企业理解政策规定、及时现场抽样等方式,三分局已进行前置服务现场抽样63批,助力改革试点落地实施,激发企业创新活力。

关键观点总结

关键观点1: 省药监局三分局的目标

促进医药产业高质量发展,通过前置服务现场抽样等方式助力药品补充申请审评审批工作。

关键观点2: 省药监局三分局的行动

组织人员学习省局通告,确保掌握前置服务现场抽样要求;指导企业理解政策规定;收到通知后第一时间进行现场抽样和送样检验。

关键观点3: 省药监局三分局取得的成果

已进行前置服务现场抽样63批,助力药品补充申请审评审批程序改革试点在辖区落地实施,激发了企业创新活力。


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