独家 · 一致性评价进度全景扫描

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CFDA已经先后3批公布了29个通过一致性评价的药品（按品规计），对应通过一致性评价的化学仿制药药品注册文号29个，这个数字在需要进行一致性评价的数万个药品注册文号面前可以说少得惊人。而在289品种对应的17740个多文号中，目前已经完成和年底前能够完成一致性评价的文号数量更是极其不乐观。在此，医药魔方对一致性评价的申报审批情况进行总结，供业内参考。 截至2018年5月15日，CDE公示的一致性评价任务共149条（按受理号计），共涉及74个品种，75家企业。这149个受理号截至目前共有35个通过（其中29个已经由CFDA陆续对外公布），38个发补，3个不批准，73个在审评。 149个一致性评价申请的审批结果 从CFDA的审批节奏上看，企业在2017Q3提交的41个一致性评 ………………………………