CDE指导原则2连发！立即施行！涉及抗肿瘤药物说明书撰写等

▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。CDE发布2项指导原则，自发布之日起施行。《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：抗肿瘤药物说明书安 ………………………………