二十年来首款！福泰制药非阿片类急性镇痛新药III期研究成功

1月30日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）公布了选择性NaV1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛的III期项目的积极结果。该III期项目包括3项III期研究（VX22-548-104、VX22-548-105和VX22-548-107）。VX22-548-104和VX22-548-105是两项随机、双盲、安慰剂对照、关键临床试验，其中前者针对的人群为拇外翻矫正术患者，后者针对的人群则是腹壁整形术患者；VX22-548-107是一项单臂临床试验，招募的人群包括手术和非手术疼痛患者。在104和105研究中，相较于安慰剂组，VX-548组患者在主要终点0-48小时疼痛强度时间加权总和（SPID48）方面有统计学意义的改善，表现为VX-548组患者第48小时的数值疼痛评定量表（NPRS）评分相较基线有临床意义的下降。在拇外翻矫正术患者中，VX-548与安慰剂组之间的SPID48 LS均值为29.3 (95% CI: 14.0，44.6；P=0.0002）；而在腹壁整形术患者中，VX-548组和安慰剂 ………………………………