正大天晴「贝莫苏拜单抗」+「安罗替尼」新适应症申报上市

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今日（4月23日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴申报的 贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊 的多项新适应症上市申请获得受理。 贝莫苏拜单抗是一款创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 根据正大天晴公开资料，这项联合疗法已经在多项适应症中取得积极临床研究结果，处于上市申报阶段，包括： 贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊用于 巩固治疗同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌 患者； 贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC） ； 贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗 晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤 （该项适应症已经被CDE正 ………………………………