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全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-11-14 07:30
    

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–  MANEUVER 研究 达到主要终点 ,第 25 周的客观缓解率 ( ORR ) 为54.0% ,而安慰剂组为3.2%(p < 0.0001)。 – 在 所有关键次要终点 (包括疼痛和僵硬)方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善。 –  每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 – 匹米替尼1b期最新研究结果显示,其 最佳客观缓解率达 85% ,中位治疗持续时间达到 20个月。 11月12日,和誉医药宣布根据独立盲审委员会(BIRC)的RECIST v1.1标准,评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的3期MANEUVER研究在 第25周客观缓解率(ORR)方面取得了统计学意义上的显著改善,达到54.0%,而安慰剂为3.2%。 值得注意的是,该研究还表明,匹米替尼治疗对与TGCT重要患者临床结果相关的次要终点有统计学意义和临床意义的显著改善,这些次要终点包 ………………………………

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