市场百亿，批文过千，却无一家过评？

主要观点总结

文章主要讨论了感冒药市场的情况，包括创新药物的发展背景、感冒药市场的规模、感冒药竞争现状以及院内和院外市场的不同竞争方式和挑战。文章还指出了感冒药没有过评的原因以及研发难度，包括参比遴选的困难、临床试验设计和临床终点评测的复杂性以及普通感冒的自限性疾病特性对药物作用界定的影响。

关键观点总结

关键观点1: 感冒药市场概况

感冒药市场巨大，医院端和药店端市场相加接近70亿，存在大量历史遗留问题，感冒药基本为复方制剂，成分复杂，没有过评的品种和企业。

关键观点2: 感冒药竞争现状

感冒药市场竞争激烈，药店端销售额接近医院端三倍，竞争模式包括广告推广、品牌外观辨识度提升、高毛利推进政策等，头部企业在抢占市场和过评之间选择前者。

关键观点3: 院内市场研发困难

感冒药院内市场有20亿市场，受挂网规则限制，参比遴选困难重重，缺乏参比制剂，新药研发同样困难。

关键观点4: 感冒药没有过评的原因

感冒药没有过评主要是因为适应症问题，临床试验设计和主要临床终点评测不好做，普通感冒是自限性疾病，药物作用难以界定。

关键观点5: 未来展望

感冒药市场仍有发展潜力，企业需要早做打算，参与研发突破，关注院内市场的变化对患者教育的影响。