CDE | 关于开展仿制药一致性评价培训的通知

       为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：       一、培训时间和地点       培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。       二、培训内容       一致性评价相关工作进展，研究与申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。       三、报名方式       由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取 ………………………………