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重磅!《药品注册管理办法》全文发布,13年来最新修订,改变了哪些内容?

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2020-03-31 11:45
点击“青松华药”或搜索“GP_Pharma”直接关注每日与您分享及时有用的医药信息沟通合作:157607190112020年3月30日,国家市场监督管理总局在官网发布了《药品注册管理办法》。这是既2007年10月原国家食品药品监督管理局发布《药品注册管理办法》(局令第28号)13年之后,这一重要法规的再次更新。与此同时,国家市场监管总局还同时发布了《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。药品质量安全与人民群众健康息息相关。过去一段时间里,党中央、国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等重要文件,对药品审评审批制度作出重大改革部署。2019年6月,全国人大常委会审议通过《疫苗管理法 ………………………………

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