专栏名称: 复星医药
这里是复星医药官方微信平台,这里有复星医药最新资讯,能帮您了解医药行业创新和社会责任新知,一起探讨医药行业健康生态。复星医药——持续创新,共享健康!
TodayRss-海外稳定RSS
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  复星医药

权威认可!全球首个胃癌围术期“免化疗”方案,H药获中国药监局突破性疗法认定

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2025-11-20 17:33
    

主要观点总结

复宏汉霖的H药(汉斯状®)成为全球首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。这种创新药物联合化疗新辅助治疗胃癌的III期临床研究结果显著,降低了复发风险并提升了治愈机会。该药物有望填补胃癌免疫治疗领域的空白。

关键观点总结

关键观点1: 全球首个胃癌围手术期免疫治疗药物获得突破性疗法认定

复宏汉霖的H药(汉斯状®)被CDE认定为胃癌围手术期治疗的突破性疗法药物,有望为胃癌患者带来更有效的治疗选择。

关键观点2: H药联合化疗新辅助治疗胃癌效果显著

H药的III期临床研究结果显示,联合化疗可以显著延长患者的无事件生存期(EFS),病理完全缓解率(pCR)达对照组的3倍以上,复发风险明显降低。

关键观点3: H药填补了胃癌免疫治疗领域的空白

目前全球范围内尚无免疫疗法获批用于胃癌围手术期治疗,H药的突破为胃癌的免疫治疗提供了新的希望。

关键观点4: 复宏汉霖将全力推进这一创新方案的上市

复宏汉霖将致力于将这一临床突破成果转化为患者的生存获益,全力推进H药的上市进程。


免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
文章地址: 访问文章快照