为《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》点赞

作者：刘贺煜  来源：蒲公英延伸阅读关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》意见的通知3月11日CDE发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》，并向社会公开征求意见。         经常有“资深”的药品研发同行抱怨，新药评审中有很多“非技术性”的发补和退审。有这么多“非技术性”因素么。考试之后，问学生题难不难，学习好的都说简单，学习差的都说难，那题到底是简单还是难。什么是“技术性”的，自己能解决的是技术性的；什么是“非技术性”的，自己不能解决的是非技术性的。所以问研发同行CDE的发补和退审，非技术性的因素多不多，高端企业的会回答不多，低端企业的会回答很多。任何行业都是金字塔 ………………………………