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70%癌症患者获得缓解,突破性小分子疗法挺进3期临床

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-30 07:30
    

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▎药明 康德内容团队编辑 拜耳(Bayer)公司今日宣布,首例患者已入组全球性3期临床试验SOHO-02。这是一项开放标签、随机、多中心的临床试验,旨在 评估在研药物BAY 2927088作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的疗效和安全性,这些患者的肿瘤存在激活性人类表皮生长因子受体2(HER2)突变。 BAY 2927088是一种口服、可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够强效抑制突变的HER2,包括 HER2 外显子20插入突变和 HER2 点突变,同时也能抑制表皮生长因子受体(EGFR)。 该疗法源于拜耳与美国Broad研究所的战略研究合作。 它在今年2月已获得美国FDA授予的突破性疗法认定, 在今年6月也获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定。 SOHO-02是一项全球性、开放标签、随机、多中心3期临床试验,旨在评估BAY 2927088作为晚期NSCLC成人患者一 ………………………………

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