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达关键3期试验主要终点!艾伯维小分子疗法即将递交上市申请

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-12-10 08:22
    

主要观点总结

艾伯维(AbbVie)公布了其针对帕金森病治疗的研究药物tavapadon的3期TEMPO-2试验的积极结果。研究显示,tavapadon作为单药治疗早期帕金森病时达成主要终点,显著改善了患者的运动障碍。该药物具有统计学上的显著改善和安全耐受性特征。

关键观点总结

关键观点1: tavapadon作为单药治疗早期帕金森病的效果显著

在26周的实验周期中,tavapadon治疗组患者的MDS-UPDRS评分较基线有显著改善,与安慰剂组相比,改善具有统计学显著性和临床意义。

关键观点2: tavapadon的安全性良好

报告的大多数不良事件为轻度至中度,tavapadon的总体耐受性良好。

关键观点3: tavapadon的作用机制独特

通过选择性地激活黑质纹状体通路上的D1/D5多巴胺受体,tavapadon旨在提供适当的多巴胺信号平衡以改善运动控制,同时避免D2/D3过度刺激。

关键观点4: 艾伯维对tavapadon的未来发展计划

艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA),并阐述了其在帕金森病治疗领域的互补性。


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