罗氏 PI3Kα 抑制剂 Inavolisib 拟优先审评

4 月 8 日，据 CDE 官网显示，拟将罗氏 GDC-0077（inavolisib）纳入优先审评，与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。来自：CDE 官网inavolisib 是一种创新口服靶向治疗药物，能为 HR 阳性、PIK3CA 突变的乳腺癌患者提供良好的耐受性、持久的疾病控制并有可能改善预后。PIK3CA 突变率约 40%，在乳腺癌患者较常见但常常被忽视。inavolisib 设计用于降低治疗的总体毒性，有别于其他的 PI3K 抑制剂，它在体外对 PI3Kα 的抑制有高效力和特异性，同时有独特的作用机制可降解 PI3Kα 突变体。去年 12 月，罗氏宣布 III 期临床试验 INAVO120 研究取得阳性结果。表明inavolisib 联合哌柏西利和氟维司群，可作为 PIK3CA 突变的 HR 阳性、HER2 阴性、内分泌耐药的局晚或转 ………………………………