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专栏名称: E药研发
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药品研发质量管理体系&南京站

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2021-06-07 08:56
培训通知培训主题:2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用高级研修班主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           北京华夏凯晟医药技术中心一、培训安排南京市:2021年6月21-23日(培训两天21日全天报到)参会送相关学习课件以及书籍二、培训主要交流内容第一章 对法规的深度理解与应用第1节:如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节:如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节:如何预防无意识的出现假药与劣药风险第4节:不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节:如何准确理解GXP条款要求的内涵与实质         第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策 ………………………………

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