《化学仿制药参比制剂目录（第六十二批）》（征）公布，20品规药品未通过审议

8月30日晚，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十二批）》（征求意见稿）意见的通知，其中，27品规药品纳入仿制药尚未发布参比制剂目录，包括5款国内上市原研药品；39品规药品纳入增补目录；4品规药品再议，需要申请人补充拟申请参比制剂规格合理性相关资料；20品规药品未通过审议，原因主要为药品不具有参比制剂地位。根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限：2022 ………………………………