潜在首款！科济药业CAR-T疗法拟纳入优先审评

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来源：药渡 撰文： Pharmadeep      编辑：维他命 2025年5月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科济药业全资子公司恺兴生命科技申报的 舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 此次优先审评将有助于缩短其上市时间，使患者能够更快地受益于这一创新疗法，为胃癌患者带来了新的希望，也标志着中国CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域取得了重大进展。 图1. 舒瑞基奥仑赛注射液优先审评公示信息 ，来源：CDE官网 01 胃癌治疗新选择 胃癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，具有较高的发病率和死亡率。食管胃结合部腺癌作为一种特殊类型的胃癌，同样具有较高的恶性程度和复杂的治疗需求。 Claudin18.2 （ CLDN18.2 ） 是一种在多种肿瘤细胞表面高度表达的蛋白，尤其在 ………………………………