Corvia atrial shunt：心房分流器疗效与假手术无差别

主要观点总结

Corvia Medical公布的关于心房分流器Corvia atrial shunt的临床研究数据显示，试验组与假手术组之间在主要终点上无差异。研究涉及621名患者，分为试验组和假手术组。文章还详细介绍了Corvia atrial shunt的产品特性及其与假手术组的比较结果。

关键观点总结

关键观点1: 临床研究结果

试验组与假手术组在主要终点上无差异，试验组24个月时的分流通畅率为98%。

关键观点2: 产品特性

Corvia atrial shunt是首款获得CE批准上市的心房分流器，旨在在左右心房之间形成通道，通过减压左心房解决心衰症状。

关键观点3: 产品构造及植入

Corvia atrial shunt由植入物和推送系统两部分构成。植入物类似于自扩张的金属笼，双盘设计，中心有开口，具有X射线显影和超声反馈。完全扩张时的外径为19.4mm，内径为8mm。

关键观点4: 产品应用及市场情况

Corvia atrial shunt主要用于治疗心力衰竭，是世界上第一个经欧盟批准用于治疗HFpEF或HFmrEF的经导管器械。目前该产品已在美国开展PMA相关的临床研究。