​欧盟拟更新药品战略，涵盖人工智能和新药品法

主要观点总结

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）提出了更新的战略，以促进未来几年欧洲药品的开发和供应，该战略涉及人工智能等新技术的应用以及药品法的修订。EMA意识到自新冠疫情以来情况发生变化，因此决定重新考虑并更新原有的《2025 药品监管网战略》。新战略关注药品的可及性、数字化和人工智能的应用、监管科学和竞争力、抗菌素耐药性等问题。

关键观点总结

关键观点1: 更新的战略背景和目的

EMA和HMA意识到新冠疫情后的情况变化以及新技术发展，决定重新考虑并更新原有的战略，以促进欧洲药品的开发和供应。

关键观点2: 战略涉及的关键领域

战略关注药品的可及性、数字化和人工智能的应用、监管科学和竞争力、抗菌素耐药性等问题，这些领域的发展将推动欧盟药品监管的光明未来。

关键观点3: 关于《2028 药品监管网战略》的细节

EMA发表了思考性文件以详细说明如何决定更新其战略，该战略预计将于2025年3月完成，并由HMA负责人和EMA管理委员会签署最终版本，预计于2025年第二季度初公布。