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【荟萃分析】实体瘤患者参加随机新药试验有多大获益和风险?

指南解读  · 公众号  ·  · 2024-05-08 10:59

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癌症患者在临床试验背景中受益于研究性药物的观点被广泛接受, 许多癌症患者参加临床试验尝试新的治疗方法,渴望获得更好的生存获益。 但是, 临床试验中评估的大多数研究性治疗未能获得监管部门的批准,而少数获得批准的治疗往往提供的临床益处有限 。2024年4月29日,美国《内科学年鉴》在线发表了一篇评述,对“www.clinicaltrials.gov”搜索的2017年-2021年间公布的128项研究性药物试验(包括靶向疗法和免疫疗法)的结果进行荟萃分析,共涉及非小细胞肺癌、乳腺癌、肝胆癌、胰腺癌、结直肠癌和前列腺癌等6种实体瘤,评估分配到实验组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)优势以及毒性风险。 研究性药物的定义 : 尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)对研究适应症完全批准的药物。 研究分析和结果 : 该分析包括42项非小细胞肺癌(NSCLC ………………………………

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