干货 | 容量分析方法的开发验证及案例分析

最近做的几个口服固体制剂的项目，都用到滴定分析，发现有些人对滴定分析方法的开发和验证还不是特别了解，在这里我简单把自己的经验总结了一下。我们在高中就学过四大滴定:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法。滴定法的优点是操作简单，准确度高，重复性好，能定量分析，对仪器的要求不高，便于推广。缺点是在药物分析这块来讲，不如液相和气相一样能够很直观的进行审计追踪，不过随着科技的发展，有些能够实行审计追踪，有些仪器譬如梅特勒自动电位滴定仪（如V30）能自动滴定，配备自动的小型打印机，能即时记录消耗滴定液的体积，现在很多药厂或者研发机构的电子天平也都配备小型打印机，或者进一步来讲的话，录像也是一个可以审计追踪的方法，不过录像的普及还是需要一个很长的道路要走。 言归正 ………………………………