专栏名称: 国家药监局
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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

国家药监局  · 公众号  · 食品安全  · 2025-07-18 09:55
    

主要观点总结

国家药监局药品审评中心发布了2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告内容涵盖药物临床试验的总量、各类药物的临床试验情况、新药注册分类和临床试验分期等方面的统计数据。报告显示,我国药物临床试验登记总量持续增长,新药临床试验占比超过一半。国内药企临床研发劲头十足,化学药品和生物制品临床试验的目标主要集中在抗肿瘤领域。除了抗肿瘤药物研发,儿童和罕见病药物研发也呈现活跃态势。

关键观点总结

关键观点1: 药物临床试验总量增长

2024年我国药物临床试验登记总量高达4900项,同比增长13.9%。

关键观点2: 新药临床试验占比高

新药临床试验为2539项,占比51.8%。境内申办者占比为92.8%。

关键观点3: 化学药品和生物制品临床试验以抗肿瘤领域为主

2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应证主要集中在抗肿瘤领域。

关键观点4: 儿童药和罕见病药物研发活跃

儿童用药和罕见病用药的临床试验数量提升,为这些患者提供更多用药选择。


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