【会议】做好抗体类药物临床前安全性评价，你需要知道这些

文章预览

抗体类药物的研发是新药开发最为热点的课题之一，传统的单克隆抗体在治疗肿瘤、类风湿等疾病已经显示出良好的效果，由于其作用于特异性靶点，其毒性往往低于常规的小分子治疗药物。近年来，在传统单克隆抗体的基础上，衍生出的双特异抗体（bispecific antibody），有两个CDR区分别作用于不同靶点，如靶点1为药效学靶点、靶点2为免疫细胞活化靶点，通过靶向作用和免疫细胞激活作用，进一步提高了药效作用，优化了药代特性，为疾病治疗提供新的策略。目前FDA已经批准了双特异性抗体blinatumomab上市。由于其良好的应用前景，国内双特异性单抗的研究发展迅速。这类新型抗体的快速发展，给临床前安全性评价带来了更为复杂的问题。首先，双抗存在抗体的一 ………………………………