「奥拉帕利」新适应症获批，用于 BRCA 突变早期乳腺癌辅助治疗

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1 月 2 日，阿斯利康和默沙东联合宣布其 PARP 抑制剂利普卓® （英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利） 在国内获批新适应症，用于 接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变 （gBRCAm） 、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗 。 截图来源：企业官网 阿斯利康新闻稿指出，截至 2024 年 12 月 25 日为止，这是在中国大陆 首个且唯一 获批针对早期乳腺癌 BRCA 突变的靶向治疗药物。 奥拉帕利是阿斯利康自主研发的 PARP 抑制剂，也是首个阻断同源重组修复 （HRR） 缺陷的细胞/肿瘤中 DNA 损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗，例如 BRCA1 和/或 BRCA2 突变，或由其他药物 （如新的激素药物） 引起的缺陷。 本次 批准是基于 OlympiA III 期试验的积极结果 ，这是一项 III 期、双盲、平行、安慰剂对照、多中心试验 ………………………………