第3家通过一致性评价「奥氮平片」出现！4+7扩面，豪森面临新挑战

9月5日，由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片（奥兰之）（5mg，10mg）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前，奥氮平片已经有豪森药业（5mg，10mg）和齐鲁制药（5mg，10mg）两家企业通过一致性评价。奥氮平是第一个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，原研厂家为礼来，1996/9/30获得FDA批准上市。豪森是奥氮平片的首仿厂家，其欧兰宁于2001 年上市，2018 年在同类药物中首家通过一致性评价。根据Frost & Sullivan 的资料，2017 年中国奥氮平药品销售额约人民币27 亿元，2013-2017 年的年均复合增长率14.8%。 ………………………………