赛默飞：从实验室到临床，细胞治疗药物的研发全流程解析

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2025 年 5 月 20 日 医麦客新闻 eMedClub News 2024 年，全球首款 TIL 疗法和 TCR-T 细胞疗法相继获批上市，细胞治疗领域正不断取得新的突破。据统计， 国内上半年共 54 家企业有新的申报/受理进展，涉及了 57 款细胞治疗药物 ，包括 CAR-T、干细胞、TIL 等超 10 种类型，涵盖 45 项新药临床试验 （IND） 获批记录、1 项新药上市申请 （NDA） 批准以及 1 项 NDA 受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 2024 年 10 月，清华大学、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室等机构的多名研究者于《 Journal of Hematology & Oncology 》发表了一篇文章，文中提到在 2005 年 1 月 1 日至 2024 年 8 月 1 日期间， 我国注册的细胞治疗临床试验达到 2794 项 。全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 （2005-2024 年中国不同阶段的细胞疗法类型，来源：参考资料 1 ………………………………