一款国产创新药，撤回上市申请

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，兆科眼科发布公告披露，公司主动撤回了用于干眼症治疗的环孢素A眼凝胶的药品注册申请（NDA）。对于撤回原因，兆科眼科方面表示，就本项申请的最新进展，经过与监管机构的多轮沟通，公司认为需花费更多时间以充分回答国家药监局药审中心（CDE）提出的额外问题，预期将超过补充资料法定提交的时限。因此，在咨询CDE后，公司主动撤回这一申请，并计划于申报资料补充更新完成后重新递交药品的注册申请。公告显示，2022年6月，兆科眼科的环孢素A眼凝胶新药申请就已获得CDE受理，并于今年1月通过了国家药监局的药品注册及临床试验现场核查，以及广东省药监局的生产质量管制规范（GMP）审查。另据兆科眼科2023年业绩中报显示，兆科眼科还在全球范围内进行环孢素A眼凝胶的市场布局，其已在今年2 ………………………………