【药咖君】来啦！美法仑国内获批上市，重磅急需罕见病新药获批，还有国产PD-1单抗、17个仿制药...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~12月第一周看点：1.国产PD-1单抗即将获批；  2.2款重磅罕见病获批上市：盐酸美法仑、艾美赛珠单抗；  3.又有首仿药将出现；  3.正大天晴、海正、恒瑞争抢申报的10亿大品种仿制药“已发件”；  4.又一国内企业的重磅仿制药将上市，全球心血管系统10大畅销药之一；  5.恒瑞肿瘤药独家剂型即将首仿获批；  6.一致性评价报捷，周内5药品过评，289目录达5家企业品种在列。本周（11月30日-12月7日），审评审批药品状态中，主要有7个新药出现新的动态，还有12个进口药，37个仿制药。具体情况且看下文。 审评审批新动态新药新药中，有1个3类新药显示“已发件”，2个药品显示“审批完毕-待制证”，还有4个药品显示“ ………………………………