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新型阿片类止痛药!首创口服双 NMR 激动剂 III 期临床成功

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2025-01-23 12:42
    

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1 月 22 日,Tris Pharma 宣布其用于治疗 急性疼痛 的 首创口服双 NMR 激动剂 Cebranopadol 的关键性 III 期临床试验 ALLEVIATE-1 取得积极结果。 截图来源:企业官网 ALLEVIATE-1 临床试验  (NCT06545097)  是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究。该研究旨在评估 Cebranopadol 与安慰剂相比对全腹部整形术后中度至重度急性疼痛的疗效和安全性。研究的主要终点是根据数字评价量表 (NRS) 评估的镇痛效果。 临床研究结果表明,与安慰剂相比, 使用 400 µg (每天一次、连续两天) Cebranopadol 治疗可显著降低疼痛强度 (最小二乘均值差异为 59.2) 。此外,Cebranopadol 的耐受性通常良好,安全性与安慰剂相当,没有与 Cebranopadol 相关的严重不良事件。最常见的不良事件是恶心。 Cebranopadol 是一种 FIC 的试验性疗法,通过靶向 NOP 和 MOP 两种关键受体 (双 NMR 激动 ………………………………

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