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专栏名称: 医药经济报
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君实生物自主研发全球首个抗肿瘤BTLA单抗获NMPA批准临床试验

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2020-02-05 14:30
  君实生物宣布,公司自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗(项目代号“TAB004/JS004”)已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。    君实生物自主研发的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(TAB004/JS004)是全球首个获得临床试验批准的抗肿瘤BTLA单抗,也是君实生物继抗PD-1单抗特瑞普利单抗后,第二个同时通过中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准(IND)的自主研发、具有完全自知识产权的在研产品。目前,国内外暂无相同靶点产品上市。    研究表明,JS004可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖并提高淋巴细胞功能,在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率,且有望与公司自主研 ………………………………

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