免费直播 | 药品注册生产现场核查与案例分享

由药研学院推出的第119期直播公开课《药品注册生产现场核查与案例分享》将于12月20日19:00开播，约1.5小时，预约即可免费观看（仅限当晚）。一、直播摘要主题一、药品生产现场核查关注点与案例1.药品检查的范围2.药品注册核查介绍3.药品注册核查目的与范围4.药品注册生产现场核查要点与案例（1）质量管理核查要点（2）厂房与设施、设备核查要点（3）物料核查要点（4）批量生产核查要点（5）质量控制核查要点（6）数据可靠性核查要点5.生产现场核查判定原则6.药品注册生产现场核查与GMP符合性检查主题二、迎检策略与建议二、主讲人杨博士国家药品GMP和注册核查检查员、组长国家药品GMP和注册核查资深检查员，国家GCP检查员，医疗器械检查员，省药监局专家。从事药品检查、审评工作十余年，拥有丰富的生物制品监管和检查经验。三、免费 ………………………………