达3期试验主要终点！礼来重磅疗法监管申请将递交全球监管机构

主要观点总结

礼来公司宣布，其开发的donanemab药物在针对早期症状性阿尔茨海默病患者的临床试验中达到预期的主要终点。该药物在调整给药方案后，显著降低了患者发生ARIA-E的风险，并表现出与标准给药方案相当的淀粉样蛋白斑块减少效果。研究还在进行中，预计明年初公布更多数据。

关键观点总结

关键观点1: donanemab药物临床试验达到预期主要终点

礼来公司在临床3b期研究中发现，其开发的donanemab药物在调整给药方案后，显著降低了早期症状性阿尔茨海默病患者发生ARIA-E的风险。

关键观点2: 调整给药方案与标准给药方案效果相当

在研究中，接受调整给药方案的患者的ARIA-E发生率以及淀粉样蛋白斑块和血浆P-tau217的减少情况与接受标准给药方案的患者相似。

关键观点3: donanemab药物对阿尔茨海默病治疗有积极影响

donanemab药物是一款靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体，能特异性地与大脑中的淀粉样斑块结合，从而促进淀粉样斑块的清除。该药物在今年7月获得美国FDA批准，用于治疗早期症状的阿尔茨海默病成人患者。

关键观点4: 研究仍在进行中，预计明年初公布更多数据

TRAILBLAZER-ALZ 6研究仍在进行中，预计明年初将公布关于早期症状性AD患者中ARIA-E潜在减少的52周时数据。