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“价格屠夫” 达安基因,杀入呼吸道核酸多联检赛道!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-04-26 12:20
近日,达安基因“甲型流感病毒、乙型流感病毒和SARS-CoV-2核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243400754。其官方宣传该产品采用磁珠法核酸提取搭配实时荧光PCR技术,单管单人份规格试剂,无需配液,加样即检。因为我们还没拿到详细的介绍材料,所以先不出详细的技术分析了,避免搞错了。但从公布的产品特点能看出来,是一款操作非常简单,单管单人份的试剂。这两年呼吸道检测项目大火,这里面就有一个细分的赛道,我们可以称其为发热门诊的核酸快检模式,与传统的分子检测项目相比,自动化程度高,操作简单的特点,拓展了PCR的临床应用。我们先提一下能够在发热门诊开展核酸检测的产品应该具备什么样的特点:第一,要能做到“样本进,结果出”,自动化程度高(一级)第二,要能做 ………………………………

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