【好药记】恒瑞10亿级抗肿瘤药过评；首个通过20家企业药品出炉；正大天晴、豪森、罗欣....

截止4月3日，CDE受理一致性评价受理号1971个（526家企业的488个品种，按补充申请计，下同），已过评受理号394个。本周（3月27日至4月3日）又有3个品种过评，恒瑞10亿级产品再过评；20个品规药品进入收获期，即将扎堆通过；13个受理号10个品种获受理，正大天晴、豪森、罗欣等企业重磅药品在内。申报受理3个品种过评，恒瑞10亿级产品再通过本周有3个品种4个品规通过一致性评价，分别为恒瑞医药的卡培他滨片、中国医药全资子公司天方药业的非那雄胺片、以及京新药业的左乙拉西坦片。本周一致性评价过评详情卡培他滨片卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗；由罗氏制药研发，1998年4月率先在美国获批，2001年3月获中国CFDA批准上市，目前原研药已在欧盟 ………………………………