4 月 8 日,礼新医药在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了 CLDN18.2 ADC 新药 TPX-4589 III 期临床试验,用于治疗 CLDN18.2 阳性局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌(登记号:NCT06351020)。来自:ClinicalTrials.govTPX-4589(LM-302)也成为了继信达 IBI343 以及康诺亚/阿斯利康 CMG901 之后,全球第 3 款进入 III 期临床阶段的 CLDN18.2 ADC,且先后时间相差不大,另两款分别是今年 2、3 月进入 III 期。且 TPX-4589 当前已成功出海。2022 年 5 月,礼新医药授权 Turning Point Therapeutics(已被 BMS 收购)在 TPX-4589 在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。礼新医药将有资格获得超过 10 亿美元的总金额;并在 TPX-4589 成功商业化后有权从合作伙伴区域销售净额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。TPX-4589 最早于 2021 年 8 月在国内首次申报临床,同
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