这款抗抑郁新药在国内重新提交上市申请

主要观点总结

本文主要报道了泛谷药业申报的氢溴酸伏硫西汀口崩片上市申请获得CDE官网受理的消息。该药物用于治疗成人抑郁症，是氢溴酸伏硫西汀口崩片第二次申报上市。此前，泛谷药业曾于2024年11月首次提交上市申请，但今年10月收到药监局的药品通知件，暂未获批准。氢溴酸伏硫西汀是一种新型抗抑郁药物，具有多种作用模式。该产品上市后销售额一路飙升，已成为重磅炸弹药物。此次申报的是口崩片剂型，相比普通片剂具有服用更方便、吸收更快、生物利用度更高等优势。

关键观点总结

关键观点1: 氢溴酸伏硫西汀口崩片上市申请获受理

用于治疗成人抑郁症，是第二次申报上市

关键观点2: 氢溴酸伏硫西汀的作用

是一种新型抗抑郁药物，具有多种作用模式，包括5-羟色胺再摄取抑制功能，以及作用于某些类型的5-HT受体

关键观点3: 氢溴酸伏硫西汀的市场表现

上市后销售额一路飙升，已成为重磅炸弹药物，2024年销售额达到15亿美元

关键观点4: 口崩片剂型的优势

相比普通片剂，具有服用更方便、吸收更快、生物利用度更高等优势。特殊疾病如精神障碍类疾病可改为口崩片剂型，以提高特殊人群的用药依从性和给药成功率。