开门红！国内 8 项新药/新适应症获批上市；诺华基因疗法、科济实体瘤 CAR-T 疗法关键临床成功…...

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‍‍ 据 Insight 数据库统计，本周（12 月 29 日—1 月 4 日）全球共有 46 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 2 款获批上市，6 款 申报上市，5 款启动临床，11  款获批临床，16 款申报临床。 下文，Insight 仍将分别摘取本周国内外部分重点项目进展做介绍。 境外创新药进展 境外部分，本周恰逢元旦假期，发生进度推进的新药较少，包括 4 款申报上市，1 款首次启动 I 期临床，3 款首次获批临床。     申报上市 1、Verastem Oncology：小分子联合疗法在美国申报上市，用于 KRAS 突变癌症患者 当地时间 12 月 30 日，Verastem Oncology 宣布，FDA 已接受  RAF/MEK 抑制剂 Avutometinib 与 FAK 抑制剂 Defactinib 的联合疗法 的上市申请，用于治疗 复发性低级别浆液性卵巢癌  (LGSOC)  成人患者（至少接受过一次全身治疗并有 KRAS 突变）。 该申请已被纳入 优先 ………………………………