监管一线 | 省药监局二分局对药品抽检探索性研究发现问题进行现场排查

主要观点总结

省药监局二分局为消除药品抽检探索性研究中发现的安全隐患，采取措施帮助企业识别和解决潜在风险问题。包括现场检查、成立工作小组核实问题、邀请专家指导、深入交流并督促企业制定整改方案等。二分局强调企业主体责任、依法依规生产和风险防控，帮助企业完善质量管理体系。下一步，二分局将继续寓服务于监管之中，保障群众用药安全。

关键观点总结

关键观点1: 省药监局二分局消除药品抽检中的安全隐患

为了解决药品抽检探索性研究中发现的问题，省药监局二分局采取一系列措施，包括对问题企业进行现场检查，成立工作小组核实问题，以及督促企业抓好问题整改等。

关键观点2: 现场检查与专家指导

二分局通过现场检查来核实药品抽检中发现的问题，并邀请属地检验机构专家对企业进行专业指导，帮助企业识别和解决潜在风险问题。

关键观点3: 督促企业制定整改方案与完善质量管理体系

二分局与企业关键岗位人员就风险评估、原因排查、问题整改等方面进行深入交流，并督促企业制定完善的整改方案，同时帮助企业进一步完善质量管理体系。

关键观点4: 持续服务与监管，保障用药安全

二分局将继续寓服务于监管之中，帮助企业查准问题、解决问题，切实防住风险，保障群众用药安全。

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