主要观点总结
文章介绍了肿瘤细胞疗法的研究进展，包括CAR-T细胞疗法、非转基因肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、工程细胞疗法产品基于T细胞受体（TCR）的疗法等的发展情况，以及临床试验和真实诊疗应用情况的分析。文章还讨论了肿瘤细胞疗法领域面临的挑战和未来发展方向。
关键观点总结
关键观点1: CAR-T细胞和其他T细胞产品仍是该领域最大的类别，但经历了最急剧的下降，而NK细胞和基于细菌的疗法在增长。
自2017年以来，已有五款CAR-T细胞疗法进入市场，一些已进入早期治疗阶段，目标人群进一步扩大。此外，非转基因肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法和基于T细胞受体（TCR）的疗法也有新的进展。尽管增长势头强劲，但该领域仍面临与细胞持久性、有效靶向实体瘤和产品制造等相关的挑战。
关键观点2: 临床试验概况显示细胞疗法数量减少，但仍然高于前期。适应症分析显示实体瘤的细胞疗法持续增长。细胞来源分析显示自体疗法的增长，而同种异体细胞疗法则减少。
根据CRI数据库显示，尽管总体上细胞疗法临床试验数量有所减少，但新试验的数量仍超过前期。临床适应症中实体瘤的使用有所增加。同时观察到自体细胞疗法的增长和同种异体细胞疗法的减少。值得注意的是，首个体内生产CAR-T细胞疗法已进入临床。
关键观点3: CAR-T细胞疗法真实诊疗应用情况存在挑战和障碍，如疾病进展、患者选择和资格、产品成本等。但与此同时，美国CAR-T细胞治疗中心的数量持续增加，治疗床位的可用性障碍已经减小。
IQVIA的数据显示，转诊患者未接受CAR-T细胞疗法的主要原因是疾病进展、患者选择和资格等。与前期相比，这些原因的重要性有所下降，而产品成本的影响也减少了。同时，美国CAR-T细胞治疗中心的数量持续增加，表明该领域的治疗条件正在逐步改善。
文章预览
自 2017 年首款 CAR-T 细胞疗法Tisagenlecleucel获得 FDA 批准以来，另有五款 CAR-T 细胞疗法进入市场，其靶点为 CD19 或 BCMA。这些药物已获批用于治疗14 项不同血液瘤的批准，其中一些已进入早期治疗阶段，目标人群进一步扩大了。此外，今年3月，非转基因肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法 lifileucel 成为 FDA 批准的首个针对实体瘤（转移性黑色素瘤）的细胞疗法。此外，一种工程细胞疗法产品，基于 T 细胞受体 (TCR) 的疗法afamitresgene autoleucel，可能会在今年晚些时候获得批准（PDFUA 8月4日），用于治疗晚期滑膜肉瘤。 然而，尽管增长势头强劲，肿瘤细胞疗法领域仍面临着与细胞持久性、有效靶向实体瘤和产品制造等相关的挑战，需要进行深入研究才能克服这些挑战。 一、细胞疗法临床试验概况 1. 整体分析 根据CRI数据库显示，自1986年至2024年3月，已有5,639项干预
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