专栏名称: 医药经济报
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云顶新耀EVM14中美双获批,艾伯维新药报产,和美药业新药上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-10-14 18:10
    

主要观点总结

本文报道了三款新药的相关进展。云顶新耀的EVM14肿瘤疫苗获得NMPA和FDA的IND双批准,用于多种鳞状细胞癌的治疗;艾伯维的注射用E型肉毒毒素TrenibotE的上市申请获受理,用于治疗中度至重度眉间纹;赣州和美药业的1类新药莫米司特片获批上市,为斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 云顶新耀EVM14肿瘤疫苗获得NMPA和FDA的IND双批准

云顶新耀的EVM14是一款基于自主知识产权的mRNA技术平台的肿瘤治疗性疫苗,已获得NMPA和FDA的IND双批准,用于治疗多种鳞状细胞癌。

关键观点2: 艾伯维注射用E型肉毒毒素TrenibotE的上市申请获受理

艾伯维的TrenibotE是一种同类首创的E型肉毒神经毒素,用于治疗中度至重度眉间纹。其上市申请已获CDE受理,且得到了大量临床研究数据的支持。

关键观点3: 赣州和美药业莫米司特片获批上市

赣州和美药业的莫米司特片是一种PDE4小分子抑制剂,用于治疗斑块状银屑病。该药物已获NMPA批准上市,是国内外首款自主研发的PDE4小分子创新药。


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