依沃西单抗第 2 项适应症获批上市，一线治疗 NSCLC！

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4 月 25 日，NMPA 官网显示，康方生物全球首创双特异性抗体新药「依沃西单抗 」新适应症 获批上市， 单药用于 PD-L1 表达阳性 （PD-L1 TPS≥1%） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的一线治疗 （ 受理号：CXSS2400080 ） 。此前该上市申请曾被纳入优先审评。 截图来自：NMPA 官网 2024 年 5 月，依沃西单抗首次获批上市，适应症为联合培美曲塞和卡铂用于经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的二线治疗。 依沃西单抗是一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体，在 2022 年 12 月与 Summit Therapeutics 达成协议以  50 亿美元总额 实现 License out 交易，罕见高额引起行业震动。 基于康方 Tetrabody 技术设计，依沃西单抗可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。其抗 PD-1 端采用派安普利单抗的结构，抗 VEGF ………………………………