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雅培「匹维溴铵片」拟纳入优先审评

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-09 14:22
    

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▎药明 康德内容团队编辑 根据药品审评中心(CDE)官网7月8日公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为: 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。 图片来源:CDE官网 该项 公示信息未披露受理号 。 拟纳入的理由显示 为: 按优先审评范围 “(六)国家药品 监督管理局规定其他优先审评审批的情形”纳入优先审评审批程序。 匹维溴铵片 (pinaverium bromide tablets)是一种 用于治疗功能性胃肠道疾病的药物 。它作为 钙通道阻滞剂 ,有助于恢复肠道的正常收缩过程。公开信息显示, 匹维溴铵 最早 于1975年 由Solvay Pharmaceuticals(现在雅培旗下) 首次注册。在中国, 雅培注册的 匹维溴铵片 (商品名: 得舒特 )最早在2015年获批上市,之 ………………………………

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