【海正PD-L1招募患者1】重组抗PD-L1全人源单克隆抗体在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性耐受性的开放性剂量递增I期临床试验

1.       试验药物简介HS636是海正研发的抗PDL-1单克隆抗体，本试验的适应症是晚期恶性肿瘤。 2.       试验目的主要目的：评价HS636-I单药剂量在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，为后续临床研究推荐合适的用药剂量。次要目的：评价HS636单药在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学特点：评价HS636单药在晚期恶性肿瘤受试者中的免疫原性：初步评价HS636单药在晚期恶性肿瘤受试者中的抗肿瘤活性（ORR/DCR/PFS). 3.       试验设计试验分类：  其他试验分期：  I期设计类型：  单臂试验随机化：    非随机化盲法：       开放试验范围：  国内试验        试验人数：  10-21人 4.       入选标准1  自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署ICF ………………………………