9月11日直播 | 创新药IND和NDA质量研究注册要求和申报典型案例分享

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课程概况 9月11日（周三）晚19:30，药渡直播间将进行关于 “ 创新药IND和NDA质量研究注册要求和申报典型案例分享 ” 的直播讲座   戳这里报名 ①  创新药 IND 和 NDA 质量研究注册要求 ②  质量研究案例分享 创新药研发是一个探索性的研究过程，随着研究的不断深入和临床的逐步推进，项目经历从IND至NDA阶段，该过程中CMC相关的质量研究随着研究的推进逐步完善和全面。 创新药研究过程中，如何开展满足各临床阶段申报的药学质量研究至关重要。 我们有幸邀请到博腾股份小分子新药研发中心分析总监 蒋慧娟作为主讲嘉宾与质量中心药政副总监王静，就创新药项目进入IND和NDA阶段，并结合各临床阶段药学注册要求，如何开展CMC相关的质量研究进行深度剖析和解读。欢迎大家踊跃参与！ 嘉宾介绍 蒋慧娟 小分子新药研发中心 分析研发总监 研究生毕 ………………………………