聊聊“清洁分析方法验证（HPLC法）关键点”

在药品生产的每道工序完成后，对设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段，清洁的效果通常通过清洁验证来评估，而清洁验证效果评估则需要选用一个合适的清洁分析方法来直观反映。常用的清洁分析方法有HPLC、TOC、UV等，本文和大家聊一聊清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点，或可供参考。1.清洁分析方法验证主要包括哪些内容呢？清洁分析方法验证主要包括了两部分内容：1.1对色谱分析方法验证，通常包括专属性、精密度、准确度、线性和范围、定量限、检测限、溶液稳定性。1.2对采用的取样方法的有效性和重现性进行的验证，也就是我们常说的取样效率或者取样回收率。这个过程实际上是一个综合选择的验证过程，包括了选择合适的棉签、选择合适的擦拭溶剂、取样人员如何操作、用棉签取样后用什么方式将残留物提 ………………………………