丁恩峰：新版受托生产监管意见稿解读

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MAH红利深度挖掘，万人盛会、现场交易 扫码免费报名 ↓ 时间一晃而逝。距离132号公告发布已经过去整整两年了，该文早已生效。 而今，针对C证监管的意见稿也发到了第二版。第二版较第一版温和许多，看来提意见是有用的。 一稿和二稿差异主要在于三方面（受托方责任强化、监管规则调整、以及附件材料精简），具体变动内容及条款如下： 1、受托方责任强化 2、监管规则调整 3、附件材料精简 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 全文逐条解析 （参考：丁恩峰老师直播） 如下，供各位参考。 重点提几条： 第一部分第六条提到 “受托企业在技术转移的过程中，应当对生产工艺及工艺要求进行对比分析，对存在的差异点进行风险评估，并制订相应防控措施。” 对于工艺统一性，目前各省局要求是不一致的。有的严，比如广东、云南、福建省—— 明确 ………………………………