出厂药品「竟不做」含量检测！！！

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疑问：什么药品在国内可免含量检测？ 近日，美国公布了对中国湖北黄石某药企和美国加州一家企业的警告信，均强调了生产过程中的质量管控缺陷。根据法规，所有药品生产企业都必须严格遵守CGMP，确保每批产品在放行前经过充分检测并符合质量标准。警告信中指出，两家企业未能履行这一义务。 黄石某药品企业（中国湖北） 在这家企业的警告信中，FDA指出其 放行检验不足 的问题。按照21 CFR 211.165(a)规定，每批出口到美国的药品在发货前必须在实验室完成成分鉴别和含量检验。 但FDA调查时获悉，该公司针对美国市场的多批产品 未做此类检验 。 企业的说法是出口产品使用与中国国内产品相同的配方和工艺，而中国国内没有要求进行成分和含量检验。 FDA对此回复“不足以辩护”，并重申不论出口与中国国内产品是否相同，美国法规都要求进行 ………………………………