今天看啥  ›  专栏  ›  蒲公英制药论坛

编造生产/检验记录、企业负责人十年禁业!

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-05-29 09:00
    

主要观点总结

本文主要报道了安徽药监局对安徽省月丰中药科技有限公司因未遵守GMP生产药品、编造生产检验记录给予的行政处罚,以及与此相关的过去几年间的其他药企违规案例。其中涉及多起类似事件,包括企业被罚款、停产停业、相关人员被处罚等。

关键观点总结

关键观点1: 安徽月丰中药科技有限公司因未遵守GMP生产药品、编造生产检验记录被处罚。

企业被责令停产停业15日,罚款60万元;企业负责人十年禁止从事药品生产经营活动。

关键观点2: 过去几年药企违规案例频发。

包括企业因违反GMP或相关药品法规要求被处罚,涉及多起事件,多家企业、多名个人受到处罚。

关键观点3: 药企从业人员需牢记法规,远离红线。

多次违规事件提醒广大制药人需遵守法规,诚实守信,警钟长鸣。


文章预览

来源:安徽药监局     整理:清风  近日,安徽药监局发布了行政处罚, 安徽省月丰中药科技有限公司因未遵守GMP生产药品,编造生产、检验记录被给与重罚、其中企业负责人十年禁止从事药品生产经营活动。 2025年这是第3起因企业违法对相关人员进行处罚的案例,另外两起分别为: (1)03月广东药监局发布了行政处罚公告,xxx公司因编造生产、检验记录,严重违反药品GMP被罚款360万元,责令停产停业整顿3个月,法人被罚没超10万、企业负责人被罚没超21万、质量负责人被罚没超12万、生产负责人被罚没超9万、质量经理被罚没超9万。 (2)02月江苏九旭药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范,企业被处罚90万、法人和企业负责人分别被处罚3万和5万。 相比较于2024年,今年同期被处罚的案例似乎更多一些,小编希望这篇文章给够再次给广大制 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览